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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.1.1 / Fabricant |
Indique le fabricant du dispositif médical |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.1.2 / Représentant autorisé dans la Communauté européenne |
Indique le représentant autorisé dans l’Union européenne. Le symbole est accompagné du nom et de l’adresse du représentant autorisé à côté du symbole. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.1.3 / Date de fabrication |
Indique la date de fabrication du dispositif médical. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.1.4 / Date limite d’utilisation |
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit pas être utilisé. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.1.5 / Code du lot |
Indique que le code de lot du fabricant ou le lot peut être identifié. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.1.6 / Numéro de catalogue |
Indique le numéro de catalogue du fabricant permettant d’identifier le dispositif médical. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.1.7 / Numéro de série |
Indique le numéro de série du fabricant afin de permettre l’identification d’un dispositif médical spécifique. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.2.8 / Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé |
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être utilisé si l’emballage a été endommagé ou ouvert. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.3.1 / Fragile, à manipuler avec précaution |
Indique un dispositif médical qui peut être cassé ou endommagé s’il n’est pas manipulé avec précaution. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.3.4 / Garder au sec |
Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l’humidité. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.3.5 / Limite inférieure de température |
Indique la limite inférieure de la température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.3.6 / Limite supérieure de température |
Indique la limite supérieure de la température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.3.7 / Limite de température |
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médial peut être exposé en toute sécurité. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.3.8 / Limitation de l’humidité |
Indique la plage d’humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.3.9 / Limitation de la pression atmosphérique |
Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.4.3 / Consulter le mode d’emploi |
Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi. |
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ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir |
5.4.4 / Attention |
Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi pour obtenir des informations importantes telles que des avertissements et des mises en garde. |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5333 / Type BF partie appliquée |
Identifie une pièce appliquée de type BF conforme à la CEI 60601-1 |
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CEI 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5840 / Type B partie appliquée |
Identifie une pièce appliquée de type B conforme à la CEI 60601-1 |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5335 / Type CF partie appliquée |
Identifie une pièce appliquée de type CF conforme à la CEI 60601-1 |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5172 / Matériel de classe II |
Identifie les équipements répondant aux exigences de sécurité spécifiées pour les équipements de classe II selon la norme IEC 61140. |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5926 / Polarité du connecteur d’alimentation en courant continu |
Identifie les connexions positives et négatives d’une alimentation en courant continu. |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5957 / Pour usage intérieur uniquement |
Identifie le matériel électrique conçu pour une utilisation en intérieur |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5032 / Courant alternatif |
Indique que l’équipement est adapté au courant alternatif uniquement ; pour identifier les bornes appropriées |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5031 / Courant continu |
Indique que l’équipement est adapté au courant continu uniquement ; pour identifier les bornes appropriées |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5140 / Rayonnement électromagnétique non ionisant |
Indique des niveaux généralement élevés, potentiellement dangereux, de rayonnements non ionisants, ou indique des équipements ou des systèmes, par exemple, qui appliquent intentionnellement des rayonnements électromagnétiques RF à des fins de diagnostic ou de traitement. |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5009 / Stand-by |
Identifie l’interrupteur ou la position de l’interrupteur par lequel une partie de l’équipement est mise en marche afin de le mettre en état de veille. |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5016 / Fusible |
Identifie les boîtes à fusibles ou leur emplacement |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5008 / « OFF » |
Indique la déconnexion du réseau, au moins pour les interrupteurs de réseau ou leurs positions, et dans tous les cas où la sécurité est en jeu. |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5007 / « ON » |
Indique la connexion au réseau, au moins pour les interrupteurs de réseau ou leurs positions, et dans tous les cas où la sécurité est en jeu. |
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IEC 60417 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
5104 / Démarrage ; début de l’action |
Identifie le bouton de démarrage |
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ISO 7010 / Symboles graphiques – Couleurs et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés |
M002 / Se référer au manuel d’instructions / au livret |
Indique qu’il faut lire le manuel d’instructions / le livret. |
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ISO 7010 / Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés |
P007 / Accès interdit aux personnes porteuses de dispositifs cardiaques implantés actifs |
Indique que l’accès à une zone désignée est interdit aux personnes porteuses d’un dispositif cardiaque implanté actif. |
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ISO 7000 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements |
0623 / Par ici le haut |
Indique la position verticale correcte d’un colis. |
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IEC 60529 / Degrés de protection offerts par les boîtiers (Code IP) |
N/A |
Protection contre les objets solides de plus de 12,5 mm (par exemple, un doigt) et aucune protection contre les liquides. |
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IEC 60529 / Degrés de protection des enveloppes (Code IP) |
N/A |
Protégé contre les objets solides de plus de 12,5 mm (par exemple, un doigt) et protégé contre les gouttes d’eau ou la condensation tombant verticalement. |
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IEC 60529 / Degrés de protection des enveloppes (Code IP) |
N/A |
Protégé contre les objets solides de plus de 12,5 mm (par exemple, un doigt) et protégé contre les chutes de gouttes d’eau, si le boîtier est disposé à un angle allant jusqu’à 15 degrés par rapport à la verticale. |
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IEC 60529 / Degrés de protection des enveloppes (Code IP) |
Pas de référence spécifique / Classification IP |
Protégé contre la pénétration limitée de poussière. Protégé contre les projections d’eau de toute direction, protection limitée contre la pénétration. |
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IEC 60529 / Degrés de protection des enveloppes (Code IP) |
Pas de référence spécifique / Classification IP |
Protégé contre la pénétration limitée de poussière. Protégé contre les jets d’eau provenant de n’importe quelle direction, protection limitée contre la pénétration. |
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21 CFR 801.109 / Dispositifs de prescription |
Dispositif de prescription |
Indique que le produit est un dispositif médical et que la loi fédérale (États-Unis) limite la vente de ce dispositif à un médecin ou à une ordonnance médicale. |
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Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux |
Marquage CE |
Le marquage CE indique qu’un produit est conforme aux réglementations applicables de l’Union européenne. |
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BS EN 50419, Marquage des équipements électriques et électroniques conformément à l’article 11(2) de la directive 2002/96/CE (DEEE) |
Poubelle barrée |
Indique qu’un produit ne doit pas être mis en décharge ; la barre noire indique que l’équipement a été fabriqué après 2005. |
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Commission fédérale des communications |
Marquage FCC |
Le marquage FCC indique que l’appareil électronique, vendu aux États-Unis, est certifié et que les interférences électromagnétiques provenant de l’appareil sont inférieures aux limites approuvées par la Commission fédérale des communications (FCC). |
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N/A |
Positionnement du brassard |
Indique le positionnement correct du moniteur sur le poignet. |
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N/A |
Positionnement du brassard |
Indique le positionnement correct du moniteur sur le poignet. |
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N/A |
Marques d’artères |
Types de marques utilisées pour indiquer le positionnement correct de l’artère du bras |
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N/A |
Positionnement du brassard |
Indicateur sur le brassard pour le bras gauche |
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N/A |
Indicateur de brassard |
Pointeur de gamme et indicateur de positionnement de l’alignement de l’artère brachiale sur le brassard |
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N/A |
Identifiant du brassard |
Identifie le type de brassard compatible avec le tensiomètre. |
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N/A |
Identifiant du brassard |
Identifie le type de brassard compatible avec le tensiomètre. |
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N/A |
Gamme de circonférences de bras |
Indique la gamme de circonférences de bras pour aider à choisir la bonne taille de brassard. |
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N/A |
Avertissements |
Divers symboles d’avertissement indiquent une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves. |
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N/A |
Marquage de la position du tube d’air remplaçable |
Indique la position d’insertion du tuyau d’air |
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ISO 7000 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements – Symboles enregistrés |
3125 / Laver à la main |
Indique que le nettoyage de l’article n’est autorisé que par un lavage à la main. |
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ISO 7000 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements – Symboles enregistrés |
3124 / Ne pas blanchir |
Indique qu’il est interdit de blanchir l’article. |
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ISO 7000 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements – Symboles enregistrés |
3109 / Ne pas sécher en machine |
Indique que le séchage en tambour n’est pas autorisé |
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ISO 7000 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements – Symboles enregistrés |
3104A / Séchage en ligne à l’ombre |
Indique que le séchage en ligne à l’ombre est autorisé |
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ISO 7000 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements – Symboles enregistrés |
3113 / Ne pas repasser |
Indique que le repassage n’est pas autorisé |
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ISO 7000 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements – Symboles enregistrés |
3114 / Ne pas nettoyer à sec |
Indique que le nettoyage à sec n’est pas autorisé |
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ISO 7000 / Symboles graphiques à utiliser sur les équipements – Symboles enregistrés |
3122 / Ne pas nettoyer professionnellement avec de l’eau |
Indique que le nettoyage humide dans le processus de nettoyage à sec professionnel n’est pas autorisé. |